摘要
O Gerente de Projeto garante que todos os compromissos do estudo sejam entregues dentro dos prazos acordados de acordo com a estratégia da Novartis, sendo o ponto de contato para ações referentes a todos os assuntos relacionados ao projeto.
About the Role
Principais responsabilidades da função:
- Responsável pelo desenvolvimento do plano de execução e cronograma dos estudos de mundo real;
- Participação ativa em reuniões estratégicas para a definição dos estudos no país/região (IEGE);
- Responsável por avaliar e trazer soluções inovadoras para definição da melhor metodologia a ser aplicada para o estudo proposto;
- Co-responsável pelo preparo da apresentação do projeto no Comitê BESSA, juntamente do Gerente Médico, Gerente de Acesso ou líder do projeto;
- Apoiar a implementação do estudo garantindo que todos os aspectos operacionais do processo de Start-up sejam realizados em tempo hábil, incluindo a preparação de pacotes de envio do Comitê de Ética e da Autoridade de Saúde (ANVISA), a elaboração e/ou revisão do protocolo, revisão dos termos de consentimento livre e esclarecido; submissão ética, discussão e assinatura do contrato, planejamento financeiro, etc..
Requisitos essenciais para essa vaga:
- Formação em disciplina científica ou de saúde;
- Extenso conhecimento dos princípios de Pesquisa Clínica. Compreensão do desenvolvimento e registro de medicamentos.
- Compreensão dos aspectos do processo de desenvolvimento de medicamentos, incluindo forte conhecimento dos padrões internacionais (GCP/ICH), autoridades de saúde (FDA/EMA), regulamentos das autoridades de saúde locais/nacionais e padrões da Novartis;
- Experiência em gerenciamento do projeto;
- Inglês fluente.
Você se destacará se tiver:
- Experiência no gerenciamento de estudos de geração de evidências de mundo real;
- Compreensão do complexo sistema de acesso brasileiro.
Por que a Novartis? Nosso objetivo é reimaginar a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas e nossa visão é nos tornar a empresa de medicamentos mais valorizada e confiável do mundo. Como podemos conseguir isso? Com nossas pessoas. São nossos colaboradores que nos impulsionam a alcançar nossas ambições. Faça parte desta missão e junte-se a nós! Saiba mais aqui: https://www.novartis.com/br-pt/talentos/nossa-cultura-valores
Você receberá: Salário competitivo, bônus anual, seguro de vida, política de home office (2x por semana), planos de aposentadoria, atividades de bem-estar, acordos de trabalho flexíveis, day off de aniversário, licença parental, vale alimentação/refeição, plano de saúde, plataforma de reconhecimento de funcionários, Gympass, grupos de afinidade para funcionários e ferramentas de desenvolvimento. Se quiser conhecer mais de nossos benefícios, você pode acessar o Novartis Life Handbook: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Compromisso com a Diversidade e Inclusão: A Novartis está empenhada em construir um ambiente de trabalho inclusivo e com equipes diversificadas que representem os pacientes e as comunidades que atendemos.
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A Novartis não pode oferecer suporte de realocação para esta função: inscreva-se apenas se a localidade desta vaga estiver acessível para você.
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