5月20日，广东省人民医院顺利完成创新药物布西珠单抗注射，这也是该药物在中国大陆地区公立医院的首批注射。依托“港澳药械通”政策优势，布西珠单抗此前已获批在大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用。此次新一代抗VEGF（血管内皮生长因子）药物落地公立医院，将提升创新疗法可及性，惠及更多眼底病患者。
我国眼底病患者超4000万人，亟待新药突破治疗困境
我国眼底病患者人数日益增多，潜在的眼底病患者数量高达4000万。其中最常见的是糖尿病视网膜病变和老年黄斑变性，除此之外还有许多其他类型的眼底病，这些疾病对患者的健康和生活质量带来了很大的影响，如影响视力、引发眼部不适、增加精神压力等。
随着人口老龄化加剧、人民生活方式改变，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病问题日益凸显，眼底病已成为我国主要的致盲眼病。目前，我国每年新增超过300万的眼底病患者入院治疗，但正确治疗率不足10%，其中，超过50%的患者年龄分布在40～60岁之间。据统计，我国糖尿病患病率达9.7％，糖尿病前期患病率高达15.5％1。糖尿病黄斑水肿（DME）作为糖尿病患者的常见眼部并发症，也是导致糖尿病患者视功能损害的主要原因。据估计，中国DME患者已超过570万例2。
目前抗VEGF药物玻璃体腔注射是DME的主流治疗方式，很多患者注射抗VEGF药物后视力迅速提高，受益良多，但眼底病患者中有相当一部分病情较复杂，对初代抗VEGF药物的反应不敏感，部分病变严重的患者需要反复注射。研究显示，现有抗VEGF药物治疗仅能让约50％患者有效消退水肿积液，实现视力改善3。DME患者的临床需求仍未得到充分满足，亟需引进疗效更优、给药间隔更长、依从性更高的创新药物。
布西珠单抗落地公立医院惠及更多眼底病患者
得益于粤港澳大湾区先试先行的优惠政策，新一代抗VEGF药物布西珠单抗于2024年5月在广东省人民医院完成首批公立医院注射，由广东省人民医院眼科主任余洪华教授执行完成。
广东省人民医院眼科主任余洪华教授表示：“糖尿病黄斑水肿患者在疾病治疗的依从性与可及性上面临诸多挑战。临床证明，与现有治疗手段相比，布西珠单抗具有分子量更小、起效更快、视网膜水肿消退能力更强、治疗间隔更长等优势，有望显著提升患者临床获益及用药依从性。我们期待布西珠单抗获批上市并在全国范围内广泛应用，让这一创新疗法惠及更多患者。”
全力冲刺可及快车道，加速惠及眼底病患者
在一系列国家政策的持续助力下，布西珠单抗在我国的临床应用正逐步推进。在此之前，该药物已先后在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等地开展先行临床应用，并取得相应优秀临床结果，对布西珠单抗的创新价值提供有力佐证，有望助力加速该药的获批上市与可及。
在2024年“视觉和眼科学研究学会”(ARVO)会议上，诺华公布了布西珠单抗6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的CONDOR III期临床试验54周结果。结果显示，布西珠单抗在维持最佳矫正视力、减少黄斑水肿和控制糖尿病性视网膜病变进展方面明显优于传统的全视网膜激光光凝(PRP)治疗，同时未显示出额外的安全风险。这是全球首个中国人群参与的PDR III期注册研究，标志着对糖尿病视网膜病变治疗的一个重要进展。
声明
1.本文旨在传递医药前沿信息和研究进展，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。
2.本文提及的药物布西珠单抗 （Brolucizumab，RTH258）和/或适应症尚未在中国获批。
3.本资料中涉及的信息仅供参考，与疾病治疗有关信息请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见。