- 司库奇尤单抗是唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂，也是近10年来首个具有差异化作用机制的疗法1-3
- 化脓性汗腺炎（HS）通常在青春期前后出现，早期诊断和生物制剂干预尤其重要，可降低长期疾病负担4-6
- 此次获批是司库奇尤单抗在全球范围内获批的第四个儿童适应症，进一步印证了其安全性和有效性1
诺华宣布，司库奇尤单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。司库奇尤单抗作为该人群中唯一获批的IL-17A 抑制剂1，为HS儿童患者提供了差异化的生物制剂治疗选择，医生可根据患者个体情况进行定制化治疗，也成为现有治疗格局中的重要补充1-13。
“HS通常在青春期开始发病，可能导致不可逆的瘢痕和残疾，”成人HS患者SUNSHINE和SUNRISE临床试验首席研究员、哈佛医学院Beth Israel Deaconess医学中心医师协会总裁兼首席执行官、哈佛医学院皮肤科教授Alexa B. Kimball博士、公共卫生硕士表示。“司库奇尤单抗的获批对治疗选择有限的年轻HS患者来说是一项重要进展。”
HS是一种慢性、全身性炎症性皮肤病，会反复出现类似疖子的病灶，这些病变可能破裂成疼痛的伤口并导致瘢痕。全球每100人中就有1人是HS患者，通常在青春期7岁左右开始。 超过一半的患者在青春期出现症状，凸显了早期干预的重要性5,6。
“HS影响远不止于皮肤，还会影响很多儿科患者的自信心、情绪健康和人际关系。对于不忍心看到孩子痛苦和挣扎的家庭来说，此次获批给他们家庭带来了新的希望。”HS Connect创始人兼首席执行官Brindley Brooks表示。
独特的IL-17A机制为医生提供了差异化的治疗选择，帮助年轻患者更好地应对这一具有挑战性的疾病，剂量可根据患者体重定制1。 司库奇尤单抗用于12 岁及以上、体重超过30 公斤的中重度 HS 患者，其获批依据来自于设计严谨的成人研究，以及基于成人 HS 和银屑病临床试验中推断出的药代动力学模型的支持，以及其他已获批适应症的儿科临床试验数据1。此次获批也得到了剂量分析的支持，该分析预测，司库奇尤单抗在儿科患者中的体重剂量调整可实现与成人 HS 患者相似的药物暴露量1。
诺华美国总裁 Victor Bultó 表示：“凭借在多种自身免疫性疾病领域超过十年的真实世界使用经验，司库奇尤单抗已成为一项成熟的治疗选择，受到许多医生的信赖。然而，对于患有中重度化脓性汗腺炎（HS）的年轻人而言，可用的治疗选择一直以来非常有限。将司库奇尤单抗扩展至这一人群，弥补了治疗中的关键缺口，并凸显了我们致力于在最能改善治疗结局的领域推进创新治疗方案的决心。”