诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到 III 期主要终点的疗法

• RemIND三期 研究结果显示，瑞米布替尼在 3 种 CIndU 亚型中的完全缓解率达到有意义的临床结果，并具有显著的统计学差异¹
• 瑞米布替尼是一种高选择性口服 BTK 抑制剂，耐受性良好，并显示出安全性特征，包括未见肝脏安全性问题¹
• 口服瑞米布替尼有望成为首个获批用于 CIndU 的靶向治疗；CIndU影响全球约 2900 万成人^2,3 

诺华近日公布关键性 III 期 RemIND 研究的积极顶线结果，该研究主要评估口服瑞米布替尼用于治疗慢性诱导性荨麻疹（CIndU）¹。研究结果显示，在三种最常见的 CIndU 亚型中均达到主要终点：症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹；在第 12 周时，与安慰剂相比，完全缓解率显著提升¹。这些数据代表了 CIndU 治疗的重要进展，显示瑞米布替尼有望成为首个用于 CIndU 的靶向疗法，满足患者的治疗需求。

诺华免疫学开发全球负责人 Angelika Jahreis 表示：“RemIND 研究在三种不同 CIndU 类型中取得了积极结果，凸显了瑞米布替尼为 CIndU 患者实现症状完全缓解的潜力。此外，瑞米布替尼的慢性自发性荨麻疹（CSU）适应症已得到FDA的上市批准。此次研究结果的发布，进一步证明，瑞米布替尼有望成为首个能够改善慢性自发性与诱发性荨麻疹的靶向疗法，为患者提供更多治疗选择。”

诺华已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交瑞米布替尼用于治疗症状性皮肤划痕症（CIndU 中最常见的类型）补充新药申请（sNDA）。未来数月内，完整数据将提交至相关卫生主管部门。RemIND 研究结果也计划在即将召开的全球医学大会上公布。

关于瑞米布替尼

瑞米布替尼是一种高选择性的口服 BTK 抑制剂，可阻断参与组胺释放的 BTK 通路；组胺是风团（荨麻疹样皮疹）和肿胀的关键驱动因素^4-6。通过减少组胺释放，瑞米布替尼有助于缓解 CIndU 的症状^1,7。除上述适应症外，瑞米布替尼还在其他免疫介导性疾病中开展研究，例如化脓性汗腺炎（HS）和食物过敏，以及公司神经科学产品线中的其他适应症^8-11。

关于 RemIND 研究

RemIND 研究（NCT05976243）是一项全球性 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，评估瑞米布替尼在 H1 抗组胺药控制不佳的成人 CIndU 患者中的疗效、安全性和耐受性¹²。RemIND 的主要终点为第 12 周完全缓解者的比例，该指标通过针对三种 CIndU 亚型的特异性激发试验进行评估¹²。

关于慢性诱发性荨麻疹（CIndU）

CIndU 是一种慢性皮肤疾病，预计影响约 0.5% 的人口，即全球约 2900 万人^2,3。它属于慢性荨麻疹的一种，特点是出现风团和/或肿胀，并存在可识别的外部诱因，例如压力、日光、摩擦、热水或冷水¹³。CIndU 不同于慢性自发性荨麻疹（CSU），后者没有特定诱因¹⁴。CIndU 会对患者日常生活造成显著负担，许多患者在多种抗组胺药之间反复更换仍无法获得充分缓解¹⁵。由于目前尚无获批的靶向治疗，患者的未被满足的治疗需求巨大^15,16。

最常见的 CIndU 亚型包括症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹¹⁷。症状性皮肤划痕症表现为皮肤受到剪切力（如摩擦或轻微抓挠）后出现瘙痒性风团，通常在接触后不到 5 分钟出现，并多持续约 30 分钟¹³。寒冷性荨麻疹发生于皮肤暴露于低温后，可出现风团或血管性水肿，通常在暴露后数分钟内出现，且多局限于暴露部位¹³。胆碱能性荨麻疹表现为特征性的小而点状的风团，由机体主动或被动升温触发，包括运动、强烈情绪或热水洗浴等¹³。