2023年11月6日，中国上海——第六届中国国际进口博览会举办期间，全球领先的跨国制药企业诺华携手中国泌尿外科、核医学领域专家学者、长三角核医疗健康产业伙伴，共同举办“前列腺癌靶向PSMA诊疗一体化发展论坛”，并宣布成立长三角核医学技术应用联盟。
诺华中国总裁张颖表示：“放射配体疗法是诺华公司研发投入的全球五大关键技术平台之一。作为全球放射配体疗法开发的领先企业，诺华在开发含放射性成分精准靶向药物及疗法领域积累了高度专业化的研发、生产与临床应用，以及跨学科、跨行业合作的经验。此次，我们期待通过与长三角核医学技术应用联盟成员的深化合作，将诺华推进核医学产业标准化发展的经验带到中国，助力中国核医学及核医疗产业高质量发展，并提升肿瘤诊疗一体化先进疗法的可及性，使患者改善生活、延长生命。”
开先河，放射配体疗法为前列腺癌带来新策略
前列腺癌是最常见的男性泌尿系统恶性肿瘤，国家癌症中心统计数据显示，男性的癌症中，前列腺癌发病率排名第6，死亡率第71。随着我国前列腺癌诊疗水平的提升，患者的生存状况已获得改善，局限期前列腺癌患者可获得较长的生存期。但疾病一旦发展至晚期，总生存期将呈断崖式下跌，发生远处转移的患者5年生存率仅为32.3%2。
中华医学会泌尿外科学分会常委、上海市医学会泌尿外科分会主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、泌尿外科科主任薛蔚教授在论坛上指出，我国前列腺癌发病率呈增长趋势，其主要原因可能包括人口老龄化、生活方式改变以及筛查方式的普及3。晚期前列腺癌现有标准疗法为去势治疗的基础上应用化疗或雄激素受体通路抑制剂，但是对一部分患者来说，即便体内睾酮水平已经很低，但肿瘤却仍然不断进展，发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），预后更差，亟需新的治疗方案。前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种新的肿瘤标志物，在超过80%的前列腺癌细胞表面高表达4,5，是前列腺癌诊疗的重要靶点。靶向PSMA放射配体疗法（RLT）具有精准、高效、副作用小、能够实现诊疗一体化等优势，已成为治疗前列腺癌尤其是存在多处转移患者的重要方法。此外，放射配体疗法还能利用不同的同位素与不同配体组合，有望用于多种癌症的诊断、监测、治疗，应用前景广阔。
上海交通大学附属第一人民医院核医学科主任、长三角核医学与分子影像专科联盟主席赵晋华教授指出，放射配体疗法（RLT）的原理是与特异性分子结合的放射性核素，通过跟靶细胞表面高表达的生物标志物特异性靶向结合，定位到全身各处肿瘤病灶，利用辐射杀伤靶细胞。以177Lu-PSMA-617为例，能够与肿瘤细胞表面表达的前列腺特异性膜抗原（PSMA）结合，同时177Lu能够释放β射线，起到精准靶向杀伤肿瘤的作用，相当于给177Lu安装了一个导航系统，让药物最大程度地富集于前列腺癌病灶上，进而增加治疗效果。
共携手，多方联合加速核医学从前沿到落地
当前，将肿瘤、心血管疾病等重大疾病防治端口前移，早发现、早诊断、早治疗是提升全民健康水平的重要途径，在这之中，核医学起到的作用有目共睹。2021年，国家八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，核医学得到了广泛的关注，核医疗健康产业、放射性药物产业已成为促进我国医疗卫生事业高质量发展的基础产业之一。
“核医学正在以前所未有的速度取得重大突破进展，革命性的治疗方案和创新药物，可以帮助患者过上更高质量的生活。但是，从核医学学科建设来看，我们仍在摸索包括完善学科队伍组建、学科制度建立、学科基地建设等手段，以加速核医学优秀、有特色的科研技术向临床转化、推广。“上海市医学会核医学分会主任委员、复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成教授指出，“此外，放射配体疗法开辟了肿瘤标准治疗的全新途径，只有加快相关学科建设，加深各级医护人员、广大患者对疗法的认知，才能使放射配体疗法尽快落地，惠及患者。”
上海国核科技总经理黄晓冬表示，核医学横跨多个专业领域，涉及核素生产、药物研发和临床应用，同时又兼具辐射防护的特殊性，需要行业上下游共同合作共建。随着放射配体疗法不断涌现新的医用放射性同位素，需要更多的技术支持和证据生成以支撑推进核医学相关领域标准、规范的形成与完善。长三角核医学技术应用联盟应运而生，呼吁相关各界牵手共同探索核医学产业高质量、一体化发展之路。
诺华中国医学事务部负责人兼首席医学官吴铃表示，诺华正在积极推进广泛的RLT组合，探索新的同位素、配体和联合疗法，不仅仅局限于前列腺癌，而且进入乳腺癌、结肠癌、肺癌和胰腺癌领域。在前列腺癌领域，177Lu-PSMA-617的III期PSMAfore临床研究达到了影像学无进展生存（rPFS）这一主要终点，显著改善患者生活质量。177Lu-PSMA-617已在美国、欧盟和其他国家被批准用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且PSMA阳性的mCRPC成年患者。此外，诺华还在产能方面加大投资，在放射配体疗法生产基地网络中建立全球专业化供应链和制造生产能力，以满足全球日益增长的患者治疗需求。
关于诺华177Lu-PSMA-617
诺华177Lu-PSMA-617是一种静脉注射的放射配体疗法(RLT)，该疗法将一种靶向PSMA的小分子化合物(配体)与治疗性放射性核素(一种放射性粒子镥-177)相结合6,7。进入血液后，177Lu-PSMA-617与表达PSMA的前列腺癌细胞靶结合，一经结合，放射性核素释放的辐射能量会损伤靶细胞及其周围肿瘤细胞，破坏其DNA复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。
177Lu-PSMA-617在美国、欧盟和其他国家被批准用于治疗既往经ARPI和紫杉烷化疗进展且PSMA阳性的mCRPC成年患者。上述获批基于关键III期VISION研究结果，该研究中177Lu-PSMA-617同时达到OS和rPFS两个主要终点，与标准治疗相比，降低患者38%的死亡风险。在刚过去的ESMO年会上，诺华发布了PSMAfore III期研究结果，在既往经ARPI治疗进展且未经紫杉烷化疗的PSMA阳性的mCRPC成年患者中，与换用另一个ARPI相比，177Lu-PSMA-617显著降低患者进展或死亡风险。作为进入疾病早期阶段目标的一部分，我们还有两项III期研究评估177Lu-PSMA-617在PSMA阳性前列腺癌更早期治疗中的作用：PSMAddition (NCT04720157) 正在转移性激素敏感性阶段进行研究，PSMA-DC(NCT05939414)正准备用于寡转移阶段。有关这些研究的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。
关于诺华
诺华是一家专注于创新药物的公司。我们时刻努力，创想医药未来，改善人们生活质量，延长人类寿命，从而在患者、医疗专业人士和社会面对严重疾病挑战时为其赋能。2022年，我们的药物惠及全球超过2.5亿人。
关于诺华中国
诺华是一家专注于创新药物的公司。公司中文名取意“承诺中华”，即通过不断创新的产品和服务，提高中国人民的健康水平和生活质量。自1987年以来，诺华已有约100款创新药物及新适应症在华获批。如需更多信息，敬请访问诺华中文网站：http://www.novartis.com.cn。
声明
1.177Lu-PSMA-617目前尚未在中国大陆获批。
2.本资料目的在于提供疾病领域的相关知识，提高疾病认知的水平，非广告用途。
3.本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗专业人士的意见或指导。