今日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》(以下简称“医保目录”)正式公布。在肺癌治疗领域,诺华公司旗下用于治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)成功纳入;双靶向联合治疗药物泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁®(曲美替尼片)也成功续约,用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者、BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
在中国,肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首1,METex14跳突作为晚期非小细胞肺癌的驱动基因之一,在中国非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%2,疾病预后较差。常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的非小细胞肺癌患者疗效有限。而特异性MET抑制剂针对突变机制,成为METex14跳跃突变非小细胞肺癌的重要治疗手段,为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
妥瑞达®是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于今年6月获得中国国家药品监督管理局批准,用于未经系统治疗的MET外显子14跳突的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。全球多中心及中国等多项临床研究已经证实,盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究数据显示,中位总生存时间达21.4个月3。
此外,在非小细胞肺癌的少见驱动基因中,还有一类突变率为1.5%-3.5%的BRAF基因突变,其中,BRAF V600约占所有BRAF突变的50%4,5,BRAF V600突变患者的预后差,总生存期较短,目前化疗和免疫治疗的临床获益并不理想。近年来,靶向治疗的应用,为肺癌BRAF突变患者带来了新的希望。特别是2022年3月,达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法获批用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的适应症,其也是国内首个获批针对BRAF V600突变的肺癌靶向治疗方案。
国际肺癌研究协会(IASLC)候任主席、同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授指出:“在中国,肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首,其中非小细胞肺癌占据了肺癌病例的绝大多数。因此,非小细胞肺癌对广大人群的影响极为显著,其治疗需求也极为迫切。随着妥瑞达®被纳入医保目录,以及双靶向联合治疗药物泰菲乐®和迈吉宁®成功续约,将为更多患者带来新的治疗希望,并显著减轻患者的经济负担。”
诺华公司中国区副总裁,零售、新兴市场及商务部负责人兼肿瘤治疗领域代理负责人陈晖表示:“我们非常高兴诺华创新产品妥瑞达®纳入2024年国家医保药品目录,双靶向联合治疗药物泰菲乐®和迈吉宁®也成功续约。诺华秉承在肺癌治疗领域的创新和承诺,不断为患者带来新的治疗选择和希望。未来,诺华将继续依托国家医药政策,加速创新药物进入中国市场,提供更多高品质药物选择,为改善中国人民健康贡献力量。”
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