昨日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布。诺华免疫治疗领域创新药物可善挺®(司库奇尤单抗)成功续约,并新增用于对“既往传统的改善病情抗风湿药(cDMARDs)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者”,及用于治疗“符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的体重<50kg的6岁及以上儿童患者”等两项适应症。
可善挺®分别于2019年3月和2020年4月获批“用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者”和“用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者”两大适应症,之后相继纳入国家医保药品目录。“用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上儿童患者”适应症成功纳入2022年国家医保药品目录。
至此,可善挺®全部说明书适应症均已纳入国家医保药品目录。
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前,我国约有超700万银屑病患者1,各年龄段人群均可能受累,大约有三分之一的病例起始于孩童时期,且常见于青春期发病2。我国银屑病儿童患者发病多集中在学龄期,初次发病部位以头皮、躯干、四肢等暴露部位多见3,加之疾病带来的瘙痒、疼痛、疲倦等不适感,许多儿童患者遭遇过歧视和嘲笑等,给处于这一敏感且特殊人生阶段的患者群体带来了严重的精神影响。此外,银屑病通常还可能伴有如关节炎、心血管疾病等一系列并发症的发生4,这类银屑病共病不仅加重了患者的疾病负担,影响其身心健康和生长发育,也为其家庭带去了沉重的生活压力和健康负担。
而银屑病关节炎是一种与银屑病密切相关的炎性关节病,多数患者的关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等,继发于皮损后,也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。银屑病关节炎易复发,如治疗不及时,其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤5,严重影响患者身体功能而导致残疾。
诺华公司中国区副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀女士表示:“诺华创新药物司库奇尤单抗两项新适应症顺利纳入2024年国家医保药品目录再次证实了该产品在免疫治疗领域的重要地位。在华上市五周年以来,可善挺®已惠及了数十万中国患者。秉承‘以患者为中心’的理念,诺华持续深耕免疫治疗领域,不断通过创新产品引入、助力规范化诊疗及患者全面关爱支持进而推动中国自免疾病市场发展。未来我们将进一步拓展可善挺®更多适应症落地中国,继续携手行业各方,助力更多中国患者获得更好的疾病管理,提升生活质量。”