5月 24, 2022

得益于“港澳药械通”,大湾区首位患者在广州和睦家医院完成注射

5月24日,诺华旗下备受关注的全球首个小干扰核酸(siRNA)降胆固醇创新疗法Inclisiran在广州和睦家医院完成注射,得益于港澳药械通政策,在大湾区首批获批使用的还包括中山市陈星海医院。

目前,我国心血管疾病患者人数高达3.3亿,平均每年约350 万人死于心血管疾病[1]。高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危险因素之一。我国一项在35岁至64岁人群中的20 年随访结果显示[2],LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇,又称“坏胆固醇”)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病发病风险呈显著正相关,LDL-C 水平越高,未来20年ASCVD风险越高。

Inclisiran作为一种降LDL-C的创新靶向治疗药物,采用了小干扰核酸(siRNA)技术,启动生物细胞内的调节机制,可长时间持续降低高血脂患者血液中的LDL-C浓度。

ORION系列临床研究显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,与对照组相比,Inclisiran可达到52%的LDL-C下降,且总体安全性良好[3],[4]

得益于小干扰核酸(siRNA)技术优势,Inclisiran的降脂实力持续“在线”,作用时间可达半年之久。患者在初始注射及第三个月的注射治疗后,每年仅需接受两次治疗,给药频率大大降低。

诺华制药(中国)总裁张颖表示:“诺华始终以创新创造价值,以满足患者需求、加速患者获益为己任。我们非常高兴看到Inclisiran这一突破性产品能在海外获批后迅速在大湾区落地,为数量众多的中国心血管患者带来全新的降胆固醇选择。诺华在心血管领域拥有丰富的产品组合及强大的研发管线,未来我们希望将更多创新药尽快带入中国市场,以助力中国心血管事件拐点早日到来。”

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  • 本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展,非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
  • 该药物尚未在中国大陆获批,仅限博鳌乐城先行区及大湾区内经批准的部分医疗机构按照当地政策使用。
 

[1] 中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2019概要. 中国循环杂志2020 年 9 月 第 35 卷 第 9 期(总第 267 期)Chinese Circulation Journal,September,2020,Vol. 35 No.9(Serial No.267)

[2] Zhang X, Liu J, Wang M, et al. Twenty-year epidemiologic study on LDL-C levels in relation to the risks of atherosclerotic event, hemorrhagic stroke, and cancer death among young and middle-aged population in China[J]. J Clin Lipidol, 2018, 12(5): 1179-1189 e4. DOI: 10. 1016/j. jacl. 2018. 06. 011.

[3] Raal F, Kallend D, Ray K, et al. Inclisiran for Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520–1530.

[4] Ray K, Wright R, Kallend D, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507–1519.