近日,诺华宣布计划启动一项III期临床试验,研究卡那奴单抗对新冠肺炎患者的疗效。CAN-COVID试验将研究卡那奴单抗(白细胞介素(IL)-1β阻断剂)对新冠肺炎患者出现的严重免疫过度反应(细胞因子释放综合征,CRS)的疗效。CRS可能导致并发症,危及新冠肺炎患者的生命1-3。
该研究以新冠肺炎患者实验室检查的早期证据为基础,这些证据显示患者的IL-1β水平与其他细胞因子相比有所升高2,4。
诺华计划面向法国、德国、意大利、西班牙、英国和美国的多个医疗中心快速招募450名患者,在提供标准诊疗(SoC)的前提下,随机分配接受卡那奴单抗或安慰剂治疗。该研究主要终点是证明卡那奴单抗联合SoC可以提高新冠肺炎患者的生存率,且无需有创机械通气。最终成果预计于2020年夏末发布。
该试验是诺华采用先进科技解决新冠肺炎相关问题的举措之一,再次证明诺华快速部署研发资源、药物、临床专业知识和慈善援助以抗击新冠肺炎的承诺