昨日，聚焦荨麻疹科学规范治疗的圆桌讨论会亮相第六届进博会诺华展台。诺华中国副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀女士携手上海岳阳医院李欣教授、上海皮肤病医院邹颖教授、上海长征医院金怡教授、上海瑞金医院赵肖庆教授围绕荨麻疹患者的生活状态及诊疗现状、治疗方式以及创新产品趋势，结合临床经验和患者故事，为观众带来一场丰富的疾病科普教育。
荨麻疹起因不明，难控制、易反复
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加后出现的一种局限性水肿反应，临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，约20%的患者伴有血管性水肿1。荨麻疹可根据持续时间、是否有特定诱因等因素进一步分型。其中，风团每天发作或间歇发作、持续时间＞6周且诱因不明的荨麻疹被称为“慢性自发性荨麻疹（CSU）”。正因为如此，慢性自发性荨麻疹有起因不明、反复发作、迁延不愈等特点。严重影响患者生活质量的同时也给他们带来了巨大的身心负担。有研究显示，慢性自发性荨麻疹患者合并精神、过敏及自身免疫性疾病风险高2-3，超过30%的慢性自发性荨麻疹患者都伴有心理健康损害，出现如焦虑、抑郁和躯体形式障碍等情况4。
值得注意的是，慢性荨麻疹对女性和青少年患者影响尤其明显。有数据表明，女性慢性荨麻疹患者的平均病程比男性患者长近8个月5，因急诊和治疗产生的医疗负担比男性患者更重6，且疾病导致的瘙痒、社交尴尬和外貌损伤也使得女性患者生活质量受损程度比男性患者更为严重7。在青少年人群中，慢性自发性荨麻疹患者的睡眠障碍、焦虑和抑郁的患病风险是一般人群的1.7倍、1.8倍和1.6倍8。
上海长征医院金怡教授表示：“荨麻疹给患者带来沉重负担。身体上常常痒得晚上睡不着觉，白天出不了门，生活质量大打折扣；心理上，随时可能发作的荨麻疹，让患者常常处于担心忧虑中，心情被荨麻疹牵着鼻子走。患者期待摆脱荨麻疹，生活不再失控，人生自在掌控。“
创新生物制剂问世，打破荨麻疹治疗困境
抗组胺药物是目前临床上最常用的治疗方案，可以在一定程度上控制症状。但临床中发现，有超过1/2的患者在使用标准剂量抗组胺药治疗后效果不佳，增加剂量后仍有近1/3患者的症状无法被有效控制。
上海瑞金医院赵肖庆教授表示：“我们常说，荨麻疹治疗目标是‘完全控制’，让患者完全恢复正常生活，但对于很多患者而言，这个目标曾经是‘遥不可及’的。相当比例的患者无法通过抗组胺药获得控制，其他药物，如雷公藤、环孢素等，一来没有适应症，二来不良反应多，不能长期应用。医生常常很无奈：不用这些药，没有别的选择；用了又像走钢丝，要非常谨慎，权衡利弊。创新生物制剂的问世，确实是皮肤科医生和荨麻疹患者的一道曙光。”
上海市皮肤病医院邹颖教授表示：“CSU治疗困境与疾病发病机制有很大关系。其中我们身体中的肥大细胞是导致荨麻疹发生的最主要的效应细胞，其中IgE起着至关重要的作用。如果把肥大细胞比喻成一个潘多拉魔盒，打开魔盒会释放各种炎症介质，导致荨麻疹发生，其中一种介质就是组胺，而IgE就是打开这个魔盒的钥匙。创新生物制剂抗 lgE 治疗就像是通过直接拔掉钥匙来阻止魔盒的打开，减少各种炎症介质的释放。”
上海岳阳医院李欣教授表示：“创新生物制剂的出现对荨麻疹管理有了质的飞跃，但我们对这个领域仍然可有更多期待。随着对CSU治疗领域的不断探索和突破，围绕肥大细胞的多种潜在治疗靶点也相继涌现。在肥大细胞中，细胞内信号传导的一个核心元素是BTK，它是肥大细胞脱颗粒相关通路的关键枢纽。”
深耕皮科，科学引领荨麻疹治疗
诺华始终深耕包括荨麻疹在内的皮肤疾病领域，并大力支持开展学术项目和交流活动，包括专科建设、人才培养、多学科诊疗、上下联动诊疗均质化等多个方面，积极承担社会责任和使命。
奥马珠单抗是一种抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，通过特异性结合血清内游离的IgE、阻断其致炎通路发挥作用。多项研究结果证实了奥马珠单抗在治疗慢性自发性荨麻疹方面的显著获益。自中国获批上市以来，已累积获益超过20万患者。
近期，诺华宣布两项荨麻疹III期研究REMIX-1和REMIX-2取得阳性结果。这些研究在H1抗组胺药未充分控制症状的CSU患者中开展，对Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Remibrutinib的有效性和安全性进行了评估。结果表明经Remibrutinib治疗后，患者疾病活动得到了具有临床意义和统计学意义的改善，且起效迅速。这些数据支持Remibrutinib有望作为一款迅速起效的全新有效口服治疗药物，为患者提供更多选择。
诺华中国免疫治疗领域负责人田瑀女士表示：“把先进的产品带到中国市场、同时协助专家学界推动诊疗规范的塑造，加速优质药品可及，造福更多患者，是我们创新药企的立身之本，也是我们扎根中国的初心所在。无论是2018年在中国上市的创新生物制剂奥马珠单抗，还是即将上市的Remibrutinib，都代表着诺华深耕荨麻疹、深耕皮肤免疫的决心。我们深知患者遭受的疾病痛苦，勇于率先踏足这个疾病领域，用先进的研发力量，探索未知的治疗可能。为临床医师们提供优质的产品组合，为患者解除病痛，是诺华人的使命必达。我们愿与各位专家携手，不断填补治疗空白，还患者一个没有免疫性皮肤疾病困扰的自在人生。”