摘要
Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance.
About the Role
Ihre Aufgaben
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen
- Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse
- Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen
- Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen
- Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen
- Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
- Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten
- Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz
- Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation
Was Sie für die Rolle mitbringen
Fachliche Qualifikationen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
- Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert
- Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen
Persönliche Kompetenzen
- Hohe Eigeninitiative und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen
- Flexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden Anforderungen
- Kontinuierliche Lernbereitschaft und hohe Qualitätsorientierung
- Strukturierte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
Sprachkenntnisse
- Deutsch: mindestens C1
- Englisch: verhandlungssicher in Wort und Schrift
Unser Angebot
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.
Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 48,483.00/Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Warum Novartis?
Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit.
Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln.
Commitment to Diversity & Inclusion
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können.
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Wenn diese Rolle zu Ihren Fähigkeiten und Interessen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als QC Analyst II am Standort Kundl.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei terschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [email protected] und teile n Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
