##  [停摆进展，延续可能-多发性硬化国家一类新药万立能®（西尼莫德）开出首张处方](/news/suspension-progress-continuation-is-possible-multiple-sclerosis-national-first-class-new-drug-wan-li-neng-sinimod-issued-the-first-prescription "停摆进展，延续可能-多发性硬化国家一类新药万立能®（西尼莫德）开出首张处方") 

  8月 25, 2020 

**2020年8月25日**，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能®（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方。万立能®是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗（DMT）药物[\[1\]](#_ftn1)。万立能®作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于今年5月7日在中国获批，几乎实现与全球同步。第一批药品有望在北京、上海、广州等全国29个城市30多家医院全面落地。万立能®的上市将给广大多发性硬化患者获得高质量的灵动生活带去更多可能。

**关注早期进展信号 把握黄金治疗窗**

多发性硬化（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能的损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。MS分为三种主要临床病程：原发进展型多发性硬化（PPMS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）。继发性进展型多发性硬化是多发性硬化中一种严重的病程类型，其特点是进行性和不可逆的神经功能障碍。

中国免疫学会神经免疫分会主任委员，中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授表示“作为一种病程进展的疾病，85%的患者属于复发缓解型多发性硬化（RRMS），超过40%的RRMS患者在6-10年后逐步转化为继发进展型（SPMS）[\[2\]](#_ftn2)[\[3\]](#_ftn3)。患者一旦出现持续且不能恢复的症状，如行走困难、注意力减低、难以独立完成日常活动等就应该引起足够警惕，及时与医生沟通，评估病情并采取更为积极的治疗方式，从而延缓疾病进展，减少复发，为自己赢得更多行走和独立活动时间。”

一位多发性硬化患者曾经说过：“自从确诊为多发性硬化之后的几年时间里，我和家人的世界都是灰暗的，觉得自己没有未来，随时准备放弃自己和这个糟糕的世界。亲情呼唤、医疗支持、政策援助都在提醒我再咬牙坚持一会儿。创新药物的不断获批和上市，以及医生的鼓励让我实现了梦寐以求的平凡生活。**也许下一个天亮，世界会变得不同**。“

**复发型多发性硬化患者需要密切关注并识别以下早期进展信号:**

 ![早期进展信号](/sites/novartis_cn/files/styles/crop_freeform/public/2023-07/%E6%97%A9%E6%9C%9F%E8%BF%9B%E5%B1%95%E4%BF%A1%E5%8F%B7.jpeg.webp?itok=2eBxVd3v "早期进展信号")

 

**独特神经修复机制 停摆残疾进展**

万立能®（西尼莫德）特有中枢抗炎和神经修复机制，可以高选择性结合1-磷酸鞘氨醇（S1P）1、5受体，直接减少中枢神经系统内部炎症[\[4\]](#_ftn4)，促进髓鞘再生[\[5\]](#_ftn5)[\[6\]](#_ftn6)，实现神经修复。

万立能®的获批是基于一项针对进展的复发型多发性硬化患者的全球大规模III期临床研究。研究结果显示，万立能®可将患者3个月确认残疾进展（CDP）风险显著降低21%；同时，年复发率（ARR）降低55％。 此外，研究还显示，在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失（脑萎缩）方面也表现出积极的结果。

为了尽早地造福患者，万立能®获批后加速布局全国各大城市和医院。中山大学附属第三医院神经内科副主任邱伟教授表示：“多发性硬化患者随着病程的进展，神经髓鞘修复潜力不断降低，虽然复发的程度和频率可能会逐渐降低甚至停止，然而神经损伤和残疾程度会随时间不断累积。万立能®的独特机制能作用于免疫细胞中的特殊受体，实现在中枢系统神经内抗炎和促进神经修复，延缓残疾进展。该产品的迅速落地对广大MS患者和家庭是巨大的福音，也给临床医生提供更多治疗选择。“

在多发性硬化领域，诺华拥有丰富的产品组合。未来还将有更多创新药物相继获批和上市，有助于MS患者获得更适合的治疗方案。



 



 

 

 

 

[\[1\]](#_ftnref1) National MS Society Brochure. Disease Modify Therapies for MS.

[https://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/Brochure-The-MS-Disease-Modifying-Medications.pdf](http://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/Brochure-The-MS-Disease-Modifying-Medications.pdf)



[\[2\]](#_ftnref2) Scalfari A, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85:67–75.;2.Gross HJ, et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017;13:1349-1357.



[\[3\]](#_ftnref3) Rovaris M, et,al. Lancet Neurol. 2006 Apr;5(4):343-54.



[\[4\]](#_ftnref4) Gentile et al. Journal of Neuroinflammation (2016) 13:207



[\[5\]](#_ftnref5) Tiwari-Woodruff SK, et al. Neurology. 2016;86(Suppl 16):011.



[\[6\]](#_ftnref6) Arnold D.L, et al;ePresentation:EPR1147.EAN,2020