## [诺华宣布将启动捷恪卫®治疗重症新冠肺炎患者的临床研究，并推出捷恪卫®全球同情用药项目](/news/novartis-announces-that-it-will-launch-a-clinical-study-of-jacquivir-in-the-treatment-of-patients-with-severe-covid-19-and-launch-a-global-compassionate-use-program-of-jacquivir "诺华宣布将启动捷恪卫®治疗重症新冠肺炎患者的临床研究，并推出捷恪卫®全球同情用药项目") 4月 02, 2020 - *开展评价捷恪卫®（芦可替尼）治疗新冠肺炎诱发的细胞因子风暴的临床试验。* - *细胞因子风暴是一种严重的免疫过度反应，可由冠状病毒感染引起，并可能导致新冠肺炎1-3患者的呼吸功能受损。* - *临床前研究和初步临床研究证据显示，JAK激酶抑制剂捷恪卫®能够减少需要重症监护和机械通气的新冠肺炎患者数量。* - *诺华将为新冠肺炎患者推出同情用药项目，并采取措施确保捷恪卫®在治疗目前已获批的适应症领域保持稳定供应。* 2020年4月2日，巴塞尔——诺华公司宣布将与因塞特医疗（Incyte）合作启动一项评估捷恪卫®（芦可替尼）治疗细胞因子风暴疗效的三期临床试验，细胞因子风暴是一种可能导致呼吸系统并发症并威胁新冠肺炎1-3患者生命的严重的免疫过度反应。 这一决定是基于临床前研究以及独立临床研究所获得的初步证据做出的；与此同时，捷恪卫®用于治疗急性移植物抗宿主病和骨髓增殖性肿瘤等疾病的安全性和有效性的大量数据也为这一决策提供了支持。这一计划开展的试验将评估捷恪卫®联合标准疗法（SOC）相比单独使用标准疗法治疗感染SARS-CoV-2的重症新冠肺炎患者的有效性和安全性。 诺华全球药品开发主管兼首席医学官蔡正华（John Tsai）表示：“诺华正在采取一系列措施应对新冠肺炎全球疫情爆发对有效治疗药物提出的迫切需求，其中包括评估我们现有药物在获批适应症之外的其他治疗可能性。捷恪卫®有潜力加快新冠肺炎患者的康复速度，减少对重症监护和机械通气的需求，这一发现令人振奋，绝对值得深入研究。我们正加快步伐，确定最终研究计划，随后入组符合条件的患者，同时制定可为无法参加试验的患者解决用药需求的流程。” 鉴于全球疫情迅速蔓延以及捷恪卫®临床研究计划的决策落地，诺华在当地法律法规的指引下还为符合条件的患者设立了国际同情用药项目。此外，诺华也推出了一系列措施确保即使在未来新冠肺炎疫情可能会造成捷恪卫®用药需求大幅增加，也能保证使用捷恪卫®治疗已获批适应症的患者能够获得稳定充足的药品供应。美国境内的芦可替尼用药需求将由因塞特医疗（Incyte）负责协调。 **诺华应对新冠肺炎的举措** 诺华致力于全球协作，共同抗击新冠肺炎疫情，同时全力支持全球医疗保健体系的稳定。诺华宣布了一系列广泛的措施，包括设立一个总额为2000万美元的全球基金，以支持全球受新冠肺炎疫情影响的社区。诺华公司也宣布将捐赠1.3亿剂羟氯喹以应对疫情。此外，诺华还加入了两项重要的跨行业研发计划，包括由比尔及梅林达·盖茨基金会、惠康基金会和万事达公司联合推出的新冠肺炎治疗加速器平台，以及由欧洲创新药物计划（IMI）组织的新冠肺炎研发合作伙伴关系。同时，诺华还另行展开了诺华的几种药物针对新冠肺炎治疗的相关临床研究。在支持药物可及性方面，诺华集团旗下专注于仿制药和生物类似药的山德士作为业内首家公司，承诺将维持可能有助于治疗新冠肺炎的特定基本药物的价格稳定，以确保药品的供应。关于诺华应对新冠肺炎疫情的更多信息，可访问novartis.com/coronavirus。 **关于捷恪卫®(芦可替尼)** 捷恪卫®（芦可替尼）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂。经欧盟委员会批准，捷恪卫®可用于治疗对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症（PV）成人患者，也可用于治疗成人原发性骨髓纤维化（MF）(亦称慢性特发性MF)、真性红细胞增多症继发MF或原发性血小板增多症继发MF引发的脾肿大或疾病相关症状。捷恪卫®在101个国家获批用于治疗MF患者，其中包括欧盟各国、瑞士、加拿大和日本；超过75个国家批准使用捷恪卫®治疗PV患者，包括欧盟各国、瑞士、日本和加拿大。捷恪卫®的具体适应症因国而异。中国目前仅批准芦可替尼治疗中高危骨髓纤维化患者。我们正在向更多国家提交MF和PV的适应症申请。 因塞特医疗已授权诺华在美国境外对芦可替尼的特定适应症进行开发和商业化。因塞特医疗在美国境内以商品名Jakafi®销售芦可替尼，用于治疗对羟基脲耐药或不耐受的PV患者、中危或高危MF患者，以及类固醇耐药的成人和儿童（12岁及以上4）急性移植物抗宿主病（GvHD）患者。 **关于诺华** 诺华通过重新定义医学以改善和延长人们的生命。 作为一家领先的全球药企，我们致力于使用创新的科学和数字技术为急需的领域创造出具有变革性的疗法。 在新药探索的努力上，我们不断进行研发的投入并始终名列全球研发投资的前列。我们的产品在全球已惠及近8亿患者，我们还在努力寻找创新的方法进一步提升患者对我们最新疗法的可及性。 诺华在全球的员工人数约十万九千人，分别来自145多个国家和地区。如需进一步了解公司的情况， 请登陆公司官网 。 **参考文献** 1. “NCI Dictionary of Cancer Terms: cytokine release syndrome.” National Cancer Institute, . Accessed 28 March, 2020. 2. Mehta, Puja, *et al.* “COVID-19: Consider Cytokine Storm Syndromes and Immunosuppression.” The Lancet, vol. 395, no. 10229, 28 Mar. 2020, pp. 1033–1034., doi:10.1016/s0140-6736(20)30628-0. 3. Shimabukuro-Vornhagen, Alexander, et al. “Cytokine Release Syndrome.” Journal for ImmunoTherapy of Cancer, vol. 6, no. 56, 15 June 2018, doi:10.1186/s40425-018-0343-9. 4. Jakavi® (ruxolitinib) tablets: EU Summary of Product Characteristics. Novartis; Mar 2015.