##  [诺华公布DRAGONIII期研究达到主要终点](/news/novartis-announces-dragon-phase-III-study-meets-primary-endpoint "诺华公布DRAGONIII期研究达到主要终点") 

  10月 15, 2021 

诺华近日公布DRAGON III期研究取得积极结果，达到主要终点。DRAGON 研究旨在评估Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究以亚洲为中心，共入组了557例患者，以中国人群为主。

DRAGON研究是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。研究数据表明，Erenumab 70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数（MMD）疗效终点（主要终点）上显著优于安慰剂组。此外，Erenumab 70mg组每月偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。DRAGON研究同时表明，Erenumab的安全耐受性特征与安慰剂组相似，未发现新的安全性问题。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛且多发生于侧偏头部，并伴有恶心、呕吐和对光、声和气味的敏感性，约1/3的患者在发病前可出现神经系统先兆症状1。

偏头痛被世界卫生组织定义为最致残的慢性疾病之一2。中国偏头痛患病率为9.3%1，约有超过1.3亿患者，是全球偏头痛患病人数最多的国家。通过规范的预防性治疗可有效提高急性期的治疗效果、降低发作频率和程度、减少对工作和生活的影响。

诺华全球药品开发（中国）负责人王兴利表示：“诺华在中枢神经疾病领域深耕多年，拥有强劲的研发实力和丰富的产品管线。Erenumab是全球首个获批的专门用于阻断在偏头痛中起关键作用的CGRP受体（CGRP-R）的偏头痛预防性的药物。DRAGON III期研究进一步验证了Erenumab在亚洲人群中的疗效和安全性，我们希望加速将这款创新药物引入中国，为广大偏头痛患者带来新的治疗选择。“

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\* Erenumab尚未在中国获批

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1. Chinese Journal of Pain Medicine 2016,22(10)
2. World Health Organization. Headache disorders. Available from: [http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/(link is external)](http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/) \[Last accessed: October 2020\].