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  8月 31, 2022 

**茁乐® 预充式家庭使用制剂，方便快捷有效**

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诺华中国今日宣布，其创新生物制剂茁乐® （奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准，用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘1。此项获批意味着患者无须到院，即可在家注射使用，方便快捷而有效地控制哮喘症状。

**精准朔源，超越控制，方便快捷 2,3,4**

茁乐®（奥马珠单抗）是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂，可精准朔源，直接靶向过敏性哮喘炎症核心 IgE（免疫球蛋白E），可使患者超越传统控制，80%患者改善哮喘及伴随过敏症状2，80%患者无重度急性发作3，60%患者减停口服激素4。

在此获批前，国内上市的茁乐® （注射用奥马珠单抗）为冻干粉制剂，使用前需由医护人员进行溶解，且患者必须由医护人员进行注射治疗。此次预充式注射液/在家使用制剂的获批是惠及中国患者的全新给药方式，注射前无需溶解，节省医护注射时间，患者亦可自行居家注射治疗，方便快捷。同时，多项研究表明，使用奥马珠单抗预充式注射液/在家使用制剂的疗效显著，与医院注射奥马珠单抗冻干粉制剂无异 5。

**重塑哮喘生物制剂治疗患者的就诊旅程，更多医生推荐 6**

随着国民健康意识的提升，越来越多的慢病患者对于自主疾病管理也有着更多期待。茁乐® （奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂的获批，正满足了患者通过家庭注射，自行管理疾病的诉求。患者在经过医生3次注射评估后，可以选择经简单培训后在家注射，无需每2周或4周离开工作或学校前往医院治疗，减少了患者频繁来往医院的时间与交通成本，并提升患者的治疗依从性与生活质量7。

同时，茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂的可及，释放了部分医护人员用于溶解和注射的时间，有助于提高诊疗效率，优化医疗机构接待和管理患者的能力，因此，越来越多的医生支持患者在院外自行注射8。

诺华创新药物中国总裁张颖表示：“茁乐® （奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂的获批是诺华在呼吸及过敏领域的又一创新探索。方便的预充式注射液能帮助患者更好的管理疾病，不但提高了患者治疗的依从性，也为他们的生活带来更多便利。未来，诺华还将在呼吸及过敏领域继续深耕，将更多创新治疗方案带给中国患者。”



 



 

 

 

 

参考文献:

1. *Novartis, data on file*
2. *Braunstahl G-J, et al. Respir Med. 2013 Aug;107(8):1141-51*
3. *XOLAIR (omalizumab) prescribing information. FDA. Revised042021*
4. *Hutyrova B, et al.Posterpy Dermatol Alergol. 2018 Oct;35(5)510.515*
5. *Braunstahl et al. Allergy Asthma Clin Immunol 2013; 9:47.*
6. *Menzella F,et al. Expert Opin Biol Ther. 2021 Apr;21(4)499-507.2.2.3*
7. *MacDonald KM,et al. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):553-569.*
8. *EAACI-POSTERS-000714 - Self-administration of Omalizumab in Chronic Spontaneous Urticaria - Observational Study in a UCARE Center*