## [多发性硬化创新药捷灵亚®和万立能®被纳入国家医保目录](/news/multiple-sclerosis-innovative-drugs-jielingya-and-wan-li-neng-were-included-in-the-national-medical-insurance-catalog "多发性硬化创新药捷灵亚®和万立能®被纳入国家医保目录") 12月 28, 2020 **2020年12月28日，上海** —— 诺华制药（中国）今日宣布，其用于治疗多发性硬化（MS）的疾病修正治疗（DMT）药物捷灵亚®（通用名：盐酸芬戈莫德胶囊）和万立能®（通用名：西尼莫德片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》，大幅减轻我国多发性硬化患者的医疗支付负担。 芬戈莫德和西尼莫德是MS缓解期标准DMT治疗药物，越来越多的真实世界研究证据表明，尽早开启高效DMT治疗，可以有效减少疾病复发，延缓残疾进展[\[1\]](#_ftn1)。 芬戈莫德被纳入国家第一批临床急需药品名单，是目前中国乃至全球唯一具有10岁及以上儿童和成人多发性硬化适应症的DMT药物，能有效干预外周炎性病变，显著降低临床复发与病灶新增或扩大。芬戈莫德已在全球80个国家上市，超过15年的使用经验，使超过30万名MS患者获益[\[2\]](#_ftn2)。 西尼莫德今年5月作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审批上市，几乎与美国和欧盟实现同步上市。西尼莫德是目前全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化（RMS）患者一方面实现外周和中枢抗炎，另一方面促进髓鞘再生，保护中枢神经，从而延缓残疾进展的口服DMT药物[\[3\]](#_ftn3)，可延缓轮椅时间4.3年，填补有进展RMS治疗领域的空白[\[4\]](#_ftn4)。 **抓住“黄金治疗窗口期” 识别“早期进展信号” 延缓“轮椅时间”** 多发性硬化（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见的原因之一。多发性硬化于2018年被列入《第一批罕见病目录》，我国目前约有已诊断的MS患者30000多名患者[\[5\]](#_ftn5)。 85%多发性硬化患者属于复发缓解型多发性硬化。如果未能得到有效治疗，随着年龄增加、病程进展、髓鞘再生和修复作用减弱，患者或出现不可逆的神经退行性变，残疾逐渐加重，认知功能下降。 据统计，58%的复发缓解型患者每年发作≥1次，每次发作严重影响患者的日常工作和生活，发作产生的住院治疗费用也给家庭和社会带来了巨大的经济负担。《2020中国多发性硬化患者社会调查报告》还显示，受访的656位MS患者中，超过43%的患者由于肢体残疾生活不能自理，需要他人照顾，高达88.5%患者因疾病导致失业、失学；2018年全年平均自费医疗支出超过46000元，占家庭年收入的45%以上，超出了灾难性医疗支出的警戒线。[\[6\]](#_ftn6) 疾病修正治疗（DMT）是国内外指南及共识推荐的多发性硬化缓解期标准治疗药物，坚持长期规范治疗能有效减少复发，延缓残疾进展。在欧美，DMT的使用率已超过86%，我国目前使用率仅10%左右。患者疾病意识的不足以及治疗费用较高是制约DMT使用最重要的原因。得益于国家对罕见病的重视以及不断优化的医保政策，很高兴芬戈莫德和西尼莫德两款创新药物能迅速进入医保，打通药物从获批到上市的‘最后一公里’，让患者真正用得上药，用得起药，让爱可及。 自今年8月医保目录确定拟谈判药品，经过3个多月的遴选和谈判，芬戈莫德和西尼莫德最终进入国家医保目录。各地市将于2021年起逐步执行谈判结果，期待随着新医保目录的落地执行，创新药可尽快造福更多多发性硬化患者。 [\[1\]](#_ftnref1) Ontaneda, D., et al. Early highly effective versus escalation treatment approaches in relapsing multiple sclerosis. The Lancet Neurology. 2019; doi:10.1016/s1474-4422(19)30151-6 [\[2\]](#_ftnref2) Novartis data on file. PSUR 13 [\[3\]](#_ftnref3) National MS Society Brochure. Disease Modify Therapies for MS. [\[4\]](#_ftnref4) Vermersch P,et,al. ECTRIMS 2019. September 11-13, 2019; Stockholm, Sweden. Abstract 158. [\[5\]](#_ftnref5) 《多发性硬化患者生存报告（2018）》 [\[6\]](#_ftnref6) 《2020中国多发性硬化患者综合社会调查报告》[https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686578378054544948&wfr=spider&for=pc](https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686578378054544948&wfr=spider&for=pc)