##  [重磅 诺华3个产品及新适应症纳入国家医保谈判药品目录，6个目录内产品原有适应症成功续约](/news/heavyweight-novartis-3-products-and-new-indications-were-included-in-the-national-medical-insurance-negotiation-drug-list-and-the-original-indications-of-6-products-in-the-list-were-successfully-renewed "重磅 诺华3个产品及新适应症纳入国家医保谈判药品目录，6个目录内产品原有适应症成功续约") 

  12月 03, 2021 

今日，2021年国家医保谈判结果揭晓。通过医保谈判，诺华3个产品及新适应症进入此目录，6个产品原目录内适应症续约成功，包括

- 1个原乙类新谈判产品: **瑞弗兰® (艾曲泊帕乙醇胺片)**；
- 2个新增适应症产品: **诺欣妥® (沙库巴曲缬沙坦钠片)**用于治疗原发性高血压的新适应症以及**达希纳®（尼洛替尼胶囊）**用于治疗2岁以上的慢性髓性白血病儿童的新适应症；
- 6个产品原目录内适应症续约产品: **诺欣妥®、诺适得®（雷珠单抗注射液）、茁乐®（注射用奥马珠单抗）、捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）、飞尼妥®（依维莫司片）**以及**杰润®（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂）。**

国家医保目录每年调整的主要范围为临床价值高、价格合理且能够满足基本医疗需求的药品。2021年入选药物的**创新治疗机制填补了所在疾病领域的临床治疗空白，着重满足儿童、老年人、罕见病患者等更多特殊人群的用药需求**，从直接的医疗费用及间接的社会支出等方面，显著**减轻患者经济负担。**

自进入中国以来，诺华以“承诺中华”为指引，在加快新药上市步伐的同时积极拓展药物可及性，让更多患者早用上、用得起高质量的创新药物。

- 自1987年以来，近90个创新药物在华获批
- 自2017年以来，超过30个药物(不含新适应症)被纳入国家医保目录
- 预计5年内将在中国提交50个新药申请

诺华通过本轮医保谈判进入的国家医保目录的产品和适应症：

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**瑞弗兰® (艾曲泊帕乙醇胺片)**是全球第一个口服小分子、非肽类促血小板生成素受体激动剂，临床用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症(简称“ITP”)患者的治疗[\[1\]](#_ftn1)。艾曲泊帕目前是中国ITP治疗指南中唯一具有最高等级（1a）证据、获得A级推荐的药物[\[2\]](#_ftn2)，同时也是我国唯一获批儿童ITP适应症的促血小板生成类药物，于2019年纳入国家医保药品乙类目录。**在此次国家医保目录调整中，艾曲泊帕通过价格谈判，全适应症成功纳入国家医保谈判药品目录，进一步提高ITP患者药物治疗的可及性和可负担性。**

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**诺欣妥® (沙库巴曲缬沙坦钠片)** 是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤ 40%）成人患者以及原发性高血压成人患者。沙库巴曲缬沙坦钠被誉为“心衰领域近20年来的突破性药物”，2021年又获批原发性高血压适应症，是目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的创新药物。**在此次医保目录调整中，沙库巴曲缬沙坦钠原发性高血压适应症的纳入与慢性心力衰竭适应症的成功续约，使广大心血管疾病患者长期规范治疗再获基础保障。**

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**达希纳®（尼洛替尼胶囊)**是国内唯一同时具有成人和儿童慢性髓性白血病（简称CML）一线和二线治疗适应症的二代酪氨酸激酶抑制剂[\[3\]](#_ftn3)，也是已上市治疗慢性髓性白血病的靶向药物中，唯一将TFR（无治疗缓解）管理写入说明书的药物，让患者实现“功能性治愈”成为可能。**此次医保目录调整，尼洛替尼2岁以上儿童慢性髓性白血病适应症获得新增，填补了儿童慢性髓性白血病患者进展后无药可用的临床治疗空白。**

除此以外，还有以下产品的目录内原适应症成功续约

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**诺适得® （雷珠单抗注射液）**用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害，以及用于治疗脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害，并于2021年8月获得国家药品监督管理局批准用于治疗糖尿病视网膜病变(DR), I区、II区早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP）。雷珠单抗是目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物。

 ![](/sites/novartis_cn/files/styles/crop_freeform/public/5_1.png.webp?itok=82mF582F)

 

**茁乐®（注射用奥马珠单抗）**是全球及国内首个治疗哮喘的生物制剂。在中国，用于治疗确诊为 IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。本品适用于成人、青少年（12 岁及以上）和儿童（6至<12岁）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。

 ![](/sites/novartis_cn/files/styles/crop_freeform/public/6_1.jpg.webp?itok=LY_P1io4)

 

杰润®（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂）是中国首个获批且广泛使用的LABA/LAMA（长效β2受体激动剂/长效胆碱能受体拮抗剂），用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

 ![](/sites/novartis_cn/files/styles/crop_freeform/public/7_3.jpg.webp?itok=3Rce2wfP)

 

**捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）**是国际上首个批准用于骨髓纤维化(MF)治疗的JAK-STAT靶向抑制剂，也是目前中国唯一获批治疗骨髓纤维化的药物，获得国内外权威指南一致推荐，填补了罕见肿瘤的临床治疗空白，于2019年进入国家医保目录。

 ![](/sites/novartis_cn/files/styles/crop_freeform/public/8_0.jpg.webp?itok=xywmr7M2)

 

飞尼妥®（依维莫司片）已在中国获批用于晚期肾细胞癌、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）、神经内分泌瘤(NET)等，是中国目前唯一用于治疗成人和儿童TSC-SEGA及成人TSC-AML的靶向药物；同时也是中国目前唯一获批用于晚期肾细胞癌(RCC)的mTOR抑制剂，国内外权威指南1类证据推荐飞尼妥为RCC二线治疗标准方案，为临床提供不同通路的治疗选择[\[4\]](#_ftn4)。

声明：本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。



 



 

 

 

 

[\[1\]](#_ftnref1) 艾曲泊帕乙醇胺片药品说明书



[\[2\]](#_ftnref2) 中华医学会血液学分会血栓与止血学组.中华血液学杂志，2020，41（08）：617-623.（2020版中国指南）



[\[3\]](#_ftnref3) 尼洛替尼胶囊药品说明书



[\[4\]](#_ftnref4) 依维莫司片药品说明书