摘要
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
About the Role
Responsabilités :
- Assurer une présence terrain pour toutes les activités opérationnelles du site (production, contrôle qualité, ingénierie, MS&T)
- Collaborer sur les investigations pour les déviations OOS, définition des actions correctives, y compris complexes et/ou critiques
- Participer à la libération des lots de Drug Substance (Batch Record Review / BRR)
- Planifier et superviser les activités en lien avec l’APQR (Annual Product Quality Review)
- Participer à la préparation des audits et inspections du site
- Revoir et approuver les enregistrements du site y compris la documentation complexe, revoir et approuver les MBR
- Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité
- Effectuer les activités dans le respect des délais des libérations/KPI et en conformité avec les cGxP
Prérequis indispensables :
- Idéalement, vous avez 3 années d’expérience en industrie pharmaceutique, en assurance qualité, contrôle qualité ou en production
- Diplôme universitaire dans le domaine Pharmaceutique / Qualité
- Compétences en assurance qualité ; connaissance des BPF et des normes de qualité
- Bon esprit de collaboration et d’entre-aide
- Bonne communication, vous êtes une personne pro-active et aimez travailler en autonomie
- Vous savez tenir une conversation en Anglais
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés
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