摘要
~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。
About the Role
~ すべての生産およびテスト活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます
~ 例外調査をサポート
~ 生産、QC、ASおよびTレコードのレビューと承認
~ MBRレビュー
~ OpEx改善プロジェクトをサポート
適格者–登録に従ってバッチリリースを実行します
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。
~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。
Work Experience
~製薬業界/バイオテクノロジー業界におけるQC/QA（環境モニタリング、クリーンゾーンあり
~ファンクションの幅
~境界を越えての協働
Skills
~技術インテリジェンス
~QA(品質保証)
~GMPの手順
~品質基準
~品質管理(QC)テスト
~曖昧さへの対処
~自己認識
~継続的な学習
~技術的専門知識
Language
英語
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